Applications certifiées : Référentiel HAS,
marquage CE
Objets connectés médicaux certifiés
🧠 Quiz : Comment évaluer une app santé ? - Cliquez pour tester vos
connaissances
Question : Quels sont les 3 critères essentiels
pour valider une application de santé ?
🔒 SF4.6.4 - Cybersécurité : se prémunir et réagir
Vigilance numérique :
Navigation sécurisée sur internet
Détection des tentatives d'intrusion (virus, phishing)
Repérage des violations de données personnelles
🚨 Procédure d'incident cyber :
1️⃣ Isoler le système compromis
2️⃣ Alerter le responsable informatique
3️⃣ Documenter l'incident
4️⃣ Déclarer à l'ANSSI si nécessaire
⚡ Exercice pratique : Identifier une tentative de phishing
Email suspect reçu :
"Votre compte Mon Espace Santé expire ! Cliquez rapidement sur ce
lien pour le renouveler : www.mon-esace-sante-urgent.com"
🕵️ Indices de phishing à repérer :
• Urgence artificielle
• Faute de frappe dans l'URL
• Demande de clic immédiat
• Expéditeur non officiel
🧪 T4.4 - Numérique au laboratoire
🌐 Réseau informatique du laboratoire
Architecture technique :
SIL (Système d'Information du Laboratoire) :
Gestion des données patients et résultats
SGL (Système de Gestion du Laboratoire) :
Workflow et processus
Middleware : Interface entre automates et SIL
Modules connectés : Automates, centrifugeuses,
etc.
🎯 Objectifs d'apprentissage :
Identifier les composantes du réseau labo
Comprendre le rôle de chaque élément
Reconnaître les incidents de vigilance informatique
Expliquer les modes de stockage et leurs risques
☁️ Solutions de stockage :
Cloud privé : Serveurs dédiés à l'établissement
Cloud public : Services externes (Azure,
AWS...)
Hébergeurs agréés : Certification HDS
(Hébergeur de Données de Santé)
Health Data Hub (HDH) : Plateforme nationale
des données de santé
⚖️ Doctrine technique du numérique en santé :
• Confidentialité absolue des données patients
• Traçabilité de tous les accès
• Chiffrement des transmissions
• Sauvegarde sécurisée obligatoire
🛡️ Sécurité numérique du laboratoire :
Authentification forte (2FA recommandée)
Gestion des droits d'accès par profil
Audit trails (journalisation des actions)
Plan de reprise d'activité (PRA)
Formation continue du personnel
✅ Checklist conformité RGPD pour votre laboratoire
📋 Points de contrôle essentiels :
□ Registre des traitements de données tenu à jour
□ Procédures d'exercice des droits patients (accès, rectification,
effacement)
□ Analyse d'impact sur la protection des données (AIPD) réalisée
□ Contrats avec les sous-traitants conformes
□ Procédure de notification des violations de données
□ Formation RGPD du personnel effectuée
🚀 Transformation numérique du laboratoire
Intelligence Artificielle (IA) :
IA d'aide au diagnostic : Analyse d'images,
patterns biologiques
Optimisation des workflows : Planification
automatique, gestion des priorités
Contrôle qualité prédictif : Anticipation des
dérives analytiques
Bio-informatique : Analyse de séquençage,
omiques
🎯 Enjeux pour le technicien :
Comprendre les limites de l'IA (pas de remplacement du jugement
humain)
Savoir interpréter les suggestions automatiques
Maintenir l'expertise technique traditionnelle
S'adapter aux nouveaux outils et interfaces
🔮 Système d'aide à la décision :
Exemples concrets :
• Détection automatique d'anomalies sur frottis sanguins
• Suggestions de tests complémentaires selon les résultats
• Alertes de valeurs critiques avec recommandations
• Optimisation des délais de rendu selon l'urgence clinique
🤖 Démonstration : IA en action dans un laboratoire
Cas d'usage : Analyse automatisée d'un
hémogramme
1️⃣ Acquisition : L'automate capture les données
cellulaires 2️⃣ IA d'analyse : Détection d'anomalies
morphologiques suspectes 3️⃣ Alerte intelligente : Signalement au technicien
avec images et recommandations 4️⃣ Validation humaine : Le technicien confirme ou
infirme l'analyse 5️⃣ Apprentissage : L'IA s'améliore grâce au retour
du professionnel
🛠️ Travaux Pratiques
🎮 Atelier 1 : Simulation cybersécurité
Durée : 20 minutes
Lancer l'atelier : "Incident de sécurité au laboratoire"
🚨 Scenario :
Il est 14h30, vous travaillez au laboratoire. Soudain, votre écran
se fige et un message apparaît : "Vos fichiers sont chiffrés.
Contactez support@fake-help.com pour récupérer vos données."
Questions :
1. Quelle est la première action à effectuer ?
2. Qui devez-vous prévenir en priorité ?
3. Quelles informations devez-vous documenter ?
4. Comment protéger les autres postes du laboratoire ?
📊 Atelier 2 : Configuration SIL/SGL
Durée : 25 minutes
Découvrir l'interface d'un Système d'Information Laboratoire
🖥️ Simulation SIL :
Mission : Paramétrer l'arrivée d'un nouveau
patient
Patient : Martin DUBOIS Né le : 15/03/1987 INS : 1870315123456 Prescription : NFS, CRP, Glycémie Médecin : Dr. Sophie MARTIN
🔧 Actions à simuler :
1. Vérification de l'identité numérique de santé (INS)
2. Saisie des analyses demandées
3. Attribution d'un numéro de dossier unique
4. Génération des étiquettes code-barres
5. Planification dans le workflow du laboratoire
⚠️ Points de vigilance :
• Vérifier la concordance INS/état civil
• S'assurer de la lisibilité de la prescription
• Contrôler les contre-indications éventuelles
🤖 Suggestion IA :
"Anémie ferriprive probable. Recommandations :"
• Dosage de la transferrine
• Recherche de saignements occultes
• Bilan martial complet
• Alerte : Valeur critique d'hémoglobine
📋 Fiche technique :
• Développeur : StartupHealth Inc.
• Fonction : Suivi glycémique avec IA prédictive
• Connexion : Lecteurs glycémiques Bluetooth
• Stockage : Cloud international
• Certification : "En cours CE"
• Politique confidentialité : 2 pages, langage technique
🔎 Grille d'évaluation :
Critère
✅/❌
Observations
Certification CE médicale
❌
"En cours" = non valide
Conformité RGPD
❌
Stockage hors UE
Référencement HAS
❌
Non référencée
Transparence données
❌
Politique opaque
⛔ Conclusion : Application NON recommandable
pour usage professionnel Alternative : Rechercher dans le catalogue HAS
des DM connectés certifiés
✅ Évaluation et Certification
📝 Quiz Final Interactif (15 minutes)
Question 1 : Cybersécurité
Vous recevez un email "urgent" d'un fournisseur demandant de
mettre à jour vos identifiants de connexion au SIL. Que
faites-vous ?
Question 2 : Données de santé
Un patient vous demande d'envoyer ses résultats par email
personnel. Quelle est la bonne procédure ?
Question 3 : Intelligence Artificielle
L'IA du laboratoire signale une anomalie sur un frottis sanguin.
Votre première action ?
📊 0 terme(s) référencé(s) -
Référentiel officiel décembre 2024
📚
Lexique en construction
Ajoutez des termes pour commencer à construire votre lexique.
Le compteur se mettra automatiquement à jour.
ALettre A
ABMAnalyses de Biologie Médicale
Discipline médicale consistant en l'analyse d'échantillons
biologiques (sang, urine, tissus...) pour aider au diagnostic, au
suivi thérapeutique et à la prévention des maladies. Secteur
d'activité des titulaires du BTS ABM.
AIPDAnalyse d'Impact sur la Protection des Données
Étude obligatoire selon le RGPD pour évaluer les risques sur la
vie privée avant la mise en œuvre d'un traitement de données
personnelles sensibles. Indispensable pour les systèmes de santé
manipulant des données patients.
ANSAgence du Numérique en Santé
Agence publique française créée en 2019, chargée de la
transformation numérique du système de santé. Pilote les grands
projets comme Mon Espace Santé, l'INS et accompagne la transition
vers le numérique.
ANSSIAgence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information
Autorité nationale française en matière de sécurité et de défense
des systèmes d'information. Émet des recommandations de
cybersécurité applicables aux établissements de santé.
AWSAmazon Web Services
Plateforme de cloud computing d'Amazon, utilisée par certains
hébergeurs de données de santé. Doit respecter les exigences HDS
pour héberger des données de santé françaises.
AzureMicrosoft Azure
Plateforme cloud de Microsoft, parfois utilisée pour héberger des
applications de santé. Comme AWS, doit être conforme aux exigences
d'hébergement de données de santé (HDS).
BLettre B
Bio-informatiqueBioinformatique
Application de l'informatique à l'analyse de données biologiques
complexes (génomique, protéomique, métabolomique...). Domaine en
forte expansion nécessitant des compétences techniques avancées
pour les futurs techniciens ABM.
BluetoothTechnologie de communication sans fil
Standard de communication courte distance utilisé pour connecter
des dispositifs médicaux (glucomètres, tensiomètres...) aux
applications de santé. Nécessite une sécurisation appropriée en
contexte médical.
BSPBouquet de Services aux Professionnels
Ensemble d'outils numériques sécurisés mis à disposition des
professionnels de santé par l'ANS : annuaire santé, messagerie
MSSanté, outils d'aide à la prescription, etc.
BTSBrevet de Technicien Supérieur
Diplôme national français de niveau bac+2. Le BTS Analyses de
Biologie Médicale forme des techniciens spécialisés dans les
analyses de laboratoire médical.
CLettre C
CEConformité Européenne
Marquage obligatoire attestant qu'un dispositif médical (incluant
les logiciels) respecte les exigences européennes de sécurité,
santé et protection de l'environnement. Indispensable pour
commercialiser un DM en Europe.
CERT SantéComputer Emergency Response Team Santé
Centre spécialisé dans la réponse aux incidents de sécurité
informatique du secteur santé. Fournit une assistance 24h/24 et
publie des alertes de sécurité spécifiques au domaine
médical.
ChiffrementCryptage des données
Technique de sécurisation qui rend les données illisibles sans la
clé appropriée. Obligatoire pour la transmission et le stockage
des données de santé selon le RGPD.
CloudInformatique en nuage
Accès via internet à des ressources informatiques (stockage,
calcul, logiciels) hébergées à distance. Pour les données de
santé, nécessite un hébergeur certifié HDS.
CNILCommission Nationale de l'Informatique et des Libertés
Autorité administrative indépendante française chargée de veiller
au respect de la vie privée et des données personnelles. Contrôle
l'application du RGPD et peut prononcer des sanctions.
CRPC-Reactive Protein (Protéine C-Réactive)
Protéine synthétisée par le foie en réponse à l'inflammation.
Marqueur biologique couramment dosé en laboratoire pour détecter
et suivre les processus inflammatoires.
CybersécuritéSécurité des systèmes informatiques
Ensemble des moyens techniques et organisationnels permettant de
protéger les systèmes informatiques contre les cyberattaques.
Enjeu majeur pour les laboratoires manipulant des données
sensibles.
DLettre D
DMDispositif Médical
Instrument, appareil, équipement, matière, logiciel ou autre
article destiné au diagnostic, traitement, surveillance ou
prévention médicale. Les logiciels de laboratoire peuvent être
classés comme DM.
DMPDossier Médical Partagé
Service numérique permettant de stocker et partager les
informations de santé d'un patient entre professionnels autorisés.
Progressivement remplacé par Mon Espace Santé (MES).
DNSDélégué au Numérique en Santé
Responsable de la stratégie et de la mise en œuvre de la
transformation numérique dans les établissements de santé.
Interlocuteur privilégié de l'ANS au niveau local.
DPIDossier Patient Informatisé
Système informatique centralisant l'ensemble des données
médicales d'un patient dans un établissement de santé. Interface
souvent avec le SIL pour récupérer les résultats
d'analyses.
DUIDossier Usager Informatisé
Équivalent du DPI adapté aux établissements et services
médico-sociaux (ESMS). Gère les informations des résidents ou
usagers des structures médico-sociales.
ELettre E
e-santéSanté numérique
Application des technologies de l'information et de la
communication au domaine de la santé : télémédecine, objets
connectés, applications mobiles, intelligence artificielle,
etc.
ESMS numériqueÉtablissements et Services Médico-Sociaux numérique
Programme national de transformation numérique des ESMS (EHPAD,
foyers, services à domicile...) incluant équipement, formation et
interopérabilité avec le secteur sanitaire.
e-réputationRéputation numérique
Image d'une personne ou organisation sur internet, construite par
l'ensemble des contenus numériques la concernant. Enjeu important
pour les professionnels de santé dans leur communication
digitale.
FLettre F
FerritineProtéine de stockage du fer
Protéine qui stocke le fer dans l'organisme. Son dosage sanguin
renseigne sur les réserves en fer et aide au diagnostic d'anémie
ferriprive ou de surcharge en fer.
fLFemtolitre
Unité de volume (10⁻¹⁵ litre) utilisée pour mesurer le volume des
cellules sanguines, notamment dans le calcul du Volume Globulaire
Moyen (VGM) de l'hémogramme.
GLettre G
g/dLGrammes par décilitre
Unité de concentration couramment utilisée en biologie médicale,
notamment pour exprimer le taux d'hémoglobine dans le sang
(valeurs normales : 12-16 g/dL chez la femme, 14-18 g/dL chez
l'homme).
GlycémieTaux de glucose sanguin
Concentration de glucose dans le sang, paramètre fondamental pour
le diagnostic et le suivi du diabète. Analysée à jeun (normale :
0,70-1,10 g/L) ou après charge glucosée.
GRADeSGroupements Régionaux d'Appui au Développement de l'e-Santé
Structures régionales d'accompagnement de la transformation
numérique en santé. Soutiennent les établissements dans leurs
projets numériques et favorisent l'interopérabilité.
HLettre H
HameçonnagePhishing
Technique de cyberattaque consistant à tromper la victime pour
obtenir ses informations confidentielles (identifiants, mots de
passe...). Menace importante pour les systèmes de santé.
HASHaute Autorité de Santé
Autorité publique indépendante qui évalue les technologies de
santé, émet des recommandations et certifie les établissements.
Référence les applications de santé et dispositifs médicaux
numériques.
HDHHealth Data Hub
Plateforme nationale française des données de santé facilitant
leur exploitation pour la recherche, l'innovation et l'aide à la
décision publique. Enjeux importants de souveraineté des
données.
HDSHébergeur de Données de Santé
Prestataire ayant obtenu la certification obligatoire pour
héberger des données de santé à caractère personnel. Garantit un
niveau de sécurité et de confidentialité renforcé.
HémoglobineProtéine des globules rouges
Protéine contenant du fer qui transporte l'oxygène dans le sang.
Son dosage est un paramètre clé de l'hémogramme pour diagnostiquer
les anémies et polyglobulies.
Hop'enHôpital numérique ouvert sur son environnement
Programme national de financement (2012-2020) de la
transformation numérique des établissements de santé, remplacé par
le Ségur numérique. A permis l'équipement de nombreux
hôpitaux.
ILettre I
IAIntelligence Artificielle
Technologies permettant aux machines d'imiter certaines fonctions
cognitives humaines. Applications en laboratoire : aide au
diagnostic, détection d'anomalies, optimisation des workflows,
analyse d'images biologiques.
INSIdentité Nationale de Santé
Identifiant unique et permanent attribué à chaque personne pour
sécuriser son identification dans le système de santé. Composé du
NIR + traits d'identité. Obligatoire depuis 2021.
InteropérabilitéCapacité d'échange entre systèmes
Aptitude des systèmes informatiques à fonctionner ensemble et à
échanger des informations de manière transparente. Enjeu clé pour
l'efficacité des parcours de soins numériques.
IoTInternet of Things (Internet des Objets)
Réseau d'objets physiques connectés à internet. En santé :
dispositifs de monitoring, capteurs de signes vitaux, automates de
laboratoire connectés, etc.
MLettre M
MalwareLogiciel malveillant
Terme générique désignant tous types de logiciels nuisibles :
virus, ransomware, spyware, etc. Menace constante pour les
systèmes informatiques de santé nécessitant une vigilance
permanente.
MESMon Espace Santé
Service numérique personnel et sécurisé permettant aux citoyens
de gérer leurs données de santé. Successeur du DMP, intègre
messagerie, agenda, et stockage de documents médicaux.
MiddlewareLogiciel intermédiaire
Interface logicielle permettant la communication entre différents
systèmes informatiques. En laboratoire, fait le lien entre les
automates d'analyse et le SIL pour la transmission automatique des
résultats.
mLMillilitre
Unité de volume (10⁻³ litre) couramment utilisée en laboratoire
d'analyses médicales pour quantifier les échantillons biologiques
et les réactifs.
MSSantéMessagerie Sécurisée de Santé
Service de messagerie électronique sécurisée et chiffrée réservée
aux professionnels de santé. Permet l'échange sécurisé
d'informations médicales entre praticiens autorisés.
MSS-CMessagerie Sécurisée de Santé - Citoyens
Extension de MSSanté permettant aux patients de communiquer de
manière sécurisée avec leurs soignants. Intégrée dans Mon Espace
Santé pour faciliter les échanges patient-professionnel.
NLettre N
NFSNumération Formule Sanguine
Examen sanguin de base comptabilisant et analysant les
différentes cellules sanguines (globules rouges, blancs,
plaquettes). Aussi appelé hémogramme, c'est l'analyse la plus
prescrite en laboratoire.
ng/mLNanogrammes par millilitre
Unité de concentration très faible (10⁻⁹ g/mL) utilisée pour
doser des substances présentes en très petites quantités comme la
ferritine, certaines hormones ou marqueurs tumoraux.
NIRNuméro d'Inscription au Répertoire
Identifiant unique attribué par l'INSEE à chaque personne née en
France ou y résidant durablement. Base de l'Identité Nationale de
Santé (INS) utilisée dans tous les systèmes de santé.
OLettre O
Objets connectésDispositifs IoT médicaux
Dispositifs médicaux connectés à internet pour collecter,
transmettre et analyser des données de santé. Exemples :
glucomètres connectés, tensiomètres, balances, montres de
santé.
PhishingHameçonnage
Technique de cyberattaque consistant à tromper la victime par
email, SMS ou site web falsifié pour obtenir ses informations
confidentielles (identifiants, mots de passe, données
bancaires).
PRAPlan de Reprise d'Activité
Ensemble de procédures permettant à une organisation de rétablir
rapidement ses activités informatiques critiques après un incident
majeur (cyberattaque, panne, catastrophe naturelle).
Précarité numériqueFracture numérique
Difficulté ou impossibilité d'utiliser les outils numériques par
manque d'équipement, de compétences ou de moyens financiers. Enjeu
important pour l'accès aux soins dématérialisés.
QLettre Q
QR CodeQuick Response Code
Code-barres bidimensionnel pouvant stocker plus d'informations
qu'un code-barres classique. Utilisé en laboratoire pour
l'identification des échantillons et la traçabilité.
RLettre R
RansomwareRançongiciel
Logiciel malveillant qui chiffre les données d'un système
informatique et demande une rançon pour les déverrouiller. Menace
majeure pour les établissements de santé ces dernières
années.
RGPDRèglement Général sur la Protection des Données
Réglementation européenne sur la protection des données
personnelles, applicable depuis mai 2018. Impose des règles
strictes pour le traitement des données de santé et prévoit des
sanctions importantes.
RFIDRadio Frequency Identification
Technologie d'identification par radiofréquence utilisée pour la
traçabilité des échantillons biologiques, des équipements et la
gestion des stocks en laboratoire.
SLettre S
SADSystème d'Aide à la Décision
Système informatique utilisant l'intelligence artificielle pour
assister les professionnels de santé dans leurs décisions
diagnostiques ou thérapeutiques. Intègre données patients et
connaissances médicales.
Ségur numériqueProgramme du Ségur de la santé
Plan massif d'investissement (2 milliards €) et de transformation
numérique du système de santé français lancé en 2020. Finance
équipements, logiciels et formation des professionnels.
SGLSystème de Gestion du Laboratoire
Logiciel gérant les workflows, la planification et l'organisation
des analyses au laboratoire. Complète le SIL en optimisant les
processus opérationnels et la gestion des ressources.
SILSystème d'Information du Laboratoire
Système informatique central gérant l'ensemble des données
patients, prescriptions, résultats d'analyses et processus
analytiques d'un laboratoire de biologie médicale.
SMSShort Message Service
Service de messagerie texte. Utilisé par certains laboratoires
pour informer les patients de la disponibilité de leurs résultats,
mais ne doit pas contenir d'informations médicales
sensibles.
SSL/TLSSecure Sockets Layer / Transport Layer Security
Protocoles de chiffrement sécurisant les communications sur
internet. Indispensables pour protéger les échanges de données de
santé via le web (sites HTTPS).
TLettre T
TélémédecineMédecine à distance
Pratique médicale utilisant les technologies numériques pour
soigner à distance : téléconsultation, téléexpertise,
télésurveillance, téléassistance médicale. Développement accéléré
depuis la COVID-19.
TraçabilitéSuivi des échantillons et données
Capacité à suivre et identifier un échantillon biologique ou une
donnée à chaque étape de son parcours. Exigence réglementaire
fondamentale en biologie médicale pour assurer la
fiabilité.
TransferrineProtéine de transport du fer
Protéine sanguine qui transporte le fer des sites d'absorption et
de stockage vers les tissus. Son dosage fait partie du bilan
martial pour diagnostiquer les troubles du métabolisme du
fer.
ULettre U
µg/dLMicrogrammes par décilitre
Unité de concentration (10⁻⁶ g/dL) utilisée pour certains dosages
en biologie médicale comme le fer sérique (valeurs normales :
60-170 µg/dL).
URLUniform Resource Locator
Adresse web permettant d'identifier et d'accéder à une ressource
sur internet. Important en cybersécurité : vérifier la légitimité
des URLs avant de cliquer (attention au phishing).
VLettre V
VGMVolume Globulaire Moyen
Paramètre de l'hémogramme indiquant le volume moyen des globules
rouges, exprimé en femtolitres (fL). Aide au diagnostic des
différents types d'anémie (microcytaire, normocytaire,
macrocytaire).
Vigilance informatiqueSurveillance des dysfonctionnements
Système de surveillance et de signalement des incidents
informatiques susceptibles d'affecter la sécurité des soins dans
les laboratoires de biologie médicale. Obligation réglementaire
depuis 2016.
Virus informatiqueLogiciel malveillant auto-reproducteur
Programme informatique conçu pour se reproduire et se propager
d'un ordinateur à l'autre, souvent en endommageant les systèmes.
Nécessite des mesures de protection (antivirus, firewall, mises à
jour).
WLettre W
Wi-FiWireless Fidelity
Technologie de réseau local sans fil. Utilisée dans les
établissements de santé pour connecter équipements mobiles et IoT
médical. Nécessite une sécurisation renforcée (WPA3, ségrégation
réseau).
WorkflowFlux de travail
Séquence organisée d'activités et de tâches dans un processus de
laboratoire. Optimisé par les SGL pour améliorer l'efficacité et
réduire les erreurs dans la réalisation des analyses.
#Nombres & Symboles
2FATwo-Factor Authentication (Authentification à deux facteurs)
Méthode de sécurité exigeant deux preuves d'identité distinctes
pour accéder à un système : mot de passe + SMS, application
mobile, token physique, etc. Fortement recommandée pour les
systèmes de santé.
24h/24Service continu
Fonctionnement ou disponibilité permanente d'un service. Exigé
pour certains systèmes critiques de laboratoire et services
d'urgence comme le CERT Santé.
7j/7Service hebdomadaire continu
Fonctionnement tous les jours de la semaine sans interruption
weekend. Requis pour les systèmes informatiques critiques des
établissements de santé.